EMA για AstraZeneca: Οι θρομβώσεις είναι παρενέργεια, όμως σπάνια

34
Γιατί η AstraZeneca θα παραδώσει «μικρότερες ποσότητες» του εμβολίου της στην Ευρώπη

Οι αξιωματούχοι του Οργανισμού αναμένεται να αποφανθούν για την πιθανή σύνδεση του εμβολίου με την εμφάνιση θρομβώσεων και να αποφανθούν για το πόσο ασφαλές είναι να συνεχιστούν οι με αυτό, σε πανευρωπαϊκή κλίμακα.

Επανέρχεται σήμερα ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων με αφορμή τις εξελίξεις για το εμβόλιο της, που έχουν σημειωθεί τις τελευταίες ημέρες.

Οι αξιωματούχοι του Οργανισμού αναμένεται να αποφανθούν για την πιθανή σύνδεση του εμβολίου με την εμφάνιση θρομβώσεων και να αποφανθούν για το πόσο ασφαλές είναι να συνεχιστούν οι εμβολιασμοί με αυτό, σε πανευρωπαϊκή κλίμακα.

«Μια στις 100.000 η πιθανότητα για εμβολιασμένο με το σκεύασμα της AstraZeneca να παρουσιάσει θρόμβωση» ανέφεραν οι αξιωματούχοι του ΕΜΑ στην ενημέρωση.

Μέχρι τις 4 Απριλίου, υπήρξαν συνολικά 222 περιπτώσεις θρομβώσεων μεταξύ των 34 εκατομμυρίων ανθρώπων που εμβολιάστηκαν με το σκεύασμα της AstraZeneca, σύμφωνα με όσα ανέφερε η επικεφαλής του ΕΜΑ, Έμερ Κουκ.

Η επιτροπή ασφάλειας και φαρμακοεπαγρύπνησης του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (PRAC – ΕΜΑ) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι ασυνήθιστοι θρόμβοι αίματος με χαμηλά αιμοπετάλια, θα πρέπει να αναφέρονται ως πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες του εμβολίου της AstraZeneca (νυν ονομασία Vaxzevria), υπογραμμίζοντας ότι τα οφέλη του εμβολίου είναι περισσότερα από πιθανούς κινδύνους.

Κατά την ολοκλήρωσή των εργασιών της, η επιτροπή έλαβε υπόψη όλα τα διαθέσιμα στοιχεία, συμπεριλαμβανομένων των συμβουλών μιας ειδικής ομάδας εμπειρογνωμόνων.

Ο EMA υπενθυμίζει στους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και σε άτομα που λαμβάνουν το εμβόλιο να παραμένουν ενήμεροι για την πιθανότητα εμφάνισης πολύ σπάνιων περιπτώσεων θρόμβων αίματος σε συνδυασμό με τα χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων, εντός 2 εβδομάδων από τον εμβολιασμό.

Μέχρι στιγμής, οι περισσότερες από τις αναφερόμενες περιπτώσεις έχουν συμβεί σε γυναίκες κάτω των 60 ετών εντός 2 εβδομάδων από τον εμβολιασμό. Με βάση τα διαθέσιμα στοιχεία, συγκεκριμένοι παράγοντες κινδύνου, όπως η ηλικία, το φύλο ή προϋπάρχουσες παθήσεις, δεν έχουν επιβεβαιωθεί.

Επιπλέον, η επιτροπή αναφέρει πως τα άτομα που έχουν λάβει το εμβόλιο θα πρέπει να ζητήσουν ιατρική βοήθεια αμέσως εάν εμφανίσουν συμπτώματα αυτού του συνδυασμού θρόμβων αίματος και χαμηλών αιμοπεταλίων.

Η επιτροπή διενήργησε εμπεριστατωμένη ανασκόπηση 62 περιπτώσεων εγκεφαλικής θρόμβωσης και 24 περιπτώσεων θρόμβωσης πυλαίας φλέβας που αναφέρθηκαν σε βάση δεδομένων ασφάλειας της ΕΕ για τα φάρμακα μέχρι τις 22 Μαρτίου, τα 18 εκ των οποίων ήταν θανατηφόρα. Τα περιστατικά προήλθαν κυρίως από συστήματα αναφοράς του ΕΜΑ και του Ηνωμένου Βασιλείου, όπου περίπου 25 εκατομμύρια άνθρωποι είχαν λάβει το συγκεκριμένο εμβόλιο.

Τα «ύποιπτα» συμπτώματα σύμφωνα με τον ΕΜΑ

– δυσκολία στην αναπνοή
– πόνος στο στήθος
– πρήξιμο στο πόδι
– επίμονος κοιλιακός πόνος
– νευρολογικά συμπτώματα, συμπεριλαμβανομένων σοβαρών και επίμονων πονοκεφάλων ή θολή όραση
– μικροσκοπικά σημάδια αίματος κάτω από το δέρμα πέρα ​​από το σημείο της ένεσης

Εμβόλιο Astrazeneca: Πότε θα γίνουν ανακοινώσεις για τις παρενέργειες

Ο EMA «δεν έχει ακόμη καταλήξει σε συμπέρασμα» σχετικά με το εμβόλιο της AstraZeneca